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创新先锋 | 和其瑞医药创始人肖瑞平教授:我为什么研发子宫内膜异位症新药

本文转载自“医学界”官方网站


编者按

近日,京津冀国家技术创新中心培育的高科技企业和其瑞医药创始人、北京大学未来技术学院院长、《新英格兰医学杂志》 (NEJM)副主编肖瑞平教授参与中央电视台《开讲啦》节目,详述子宫内膜异位症给患者生活带来的巨大困扰,并介绍了其团队研发的单克隆抗体HMI-115在内异症疼痛改善方面显著疗效以及最新临床进展。


子宫内膜异位症(内异症)是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种育龄妇女常见妇科疾病,通常表现为慢性炎症反应,常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。据报道,全球约10%的生育年龄妇女(~1.9亿妇女)患有内异症,20%~50%的不孕症妇女合并内异症,71%~87%的慢性盆腔疼痛妇女患有内异症。内异症是痛经、不孕症和慢性盆腔痛主要原因之一,导致生活质量下降影响患者性生活、心理及社会行为。

由肖瑞平教授及其团队主导的一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验在上周公布结果。其数据表明,在研靶向催乳素受体的单克隆抗体新药HMI-115在内异症疼痛改善方面取得统计学显著疗效:受试者痛经评分平均下降42%,非经期慢性盆腔痛评分平均下降52%。

肖瑞平教授是国际知名的基础与转化医学专家,长期致力于重大慢病受体信号转导研究,在基础研究与新药创制领域均取得了突破性成果。

肖瑞平教授突破了G蛋白偶联受体经典理论,证实心脏β2AR通过双偶联机制发挥保护作用,开辟受体信号偏好性激活新领域;阐明β1AR及CaMKIl介导的心肌细胞非经典程序性坏死新机制,获国际权威指南收录;发现脂肪细胞乳酸受体异常激活导致肿瘤恶液质,被Science杂志专文评价为破解恶液质“千年医学之谜”的关键进展。

这些工作,也为新药研发提供了扎实的理论基础。

针对全球1.9亿子宫内膜异位症患者,肖瑞平教授开发出首款靶向泌乳素受体的一类新药,完成国际多中心二期临床试验已启动三期临床研究,并入选突破性治疗品种,实现了我国该领域“从0到1”的原创突破。

面对心衰治疗难题,她提出β2AR激动剂与β受体阻断剂联合用药策略,并已完成一期临床试验。此外肖瑞平教授运用蛋白质工程技术改造功能蛋白、设计环肽药物,开发用于心梗及肿瘤恶液质的新药。

肖瑞平教授还长期致力于推动中国转化医学体系建设。她牵头创立北京大学分子医学研究所、未来技术学院及灵长类疾病模型教育部工程中心,为从基础机制研究到药物开发提供了坚实的体系支撑。作为《新英格兰医学杂志》副主编,肖瑞平教授还通过创办中文版、开展系统培训,显著提升中国临床研究的国际影响力。

肖瑞平教授的创新能力、临床转化经验和国际影响力,对新药研发体系建设作出了卓越贡献。

关于和其瑞医药

和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司,在北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础,以改善生命质量为目标,针对威胁人类健康的常见病和重大疾病,致力于研究、开发和商业化首创新药。和其瑞医药与拜耳公司(Bayer AG)就开发与产业化靶向泌乳素受体(PRLR)的单克隆抗体 -- HMI-115,签署一项全球独家许可协议,在全球开展多个适应症的开发和产业化。HMI-115目前已成功完成针对子宫内膜异位症全球临床二期试验,同时已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种名单(BTD),拟定用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。