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创新成果丨精准诊疗脓毒症的检测试剂盒和抗体药物

本文转载自“粤港澳大湾区协同创新研究院”微信公众号




颠覆脓毒症诊疗技术




脓毒症(Sepsis)是医疗界最棘手的危重症之一,全球每年有近5000万例脓毒症患者,因脓毒症死亡的患者约为1100万人。及时诊断和精准治疗是降低脓毒症人群死亡率的有效措施。长期以来脓毒症临床诊断存在不及时、不准确,且无精准有效的治疗药物等问题。在“颠覆性技术创新”重点专项和同新基金联合支持下,广州恩迈生物科技有限公司联合中山大学和多家三甲医院,成功开发出“精准诊断脓毒症的体外检测试剂”,只需少量(50微升)血清便可在30分钟内获得结果,诊断脓毒症的准确度(AUC)可达0.9,灵敏度超80%,特异度超90%,远超现有的脓毒症临床诊断指标如PCT、CRP、IL-6等,有望颠覆当前脓毒症诊断技术,为脓毒症的快速诊断提供全新产品和技术。


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目前,其商业化系列产品之一EN001测定试剂盒(化学发光免疫分析法)已获得国家二类医疗器械界定,并在广深两地多家三甲医院检测了超2000例患者近万份临床样本,明确了其临床应用场景及预期用途。此外,项目组与北京协和医院、中山大学附属第七医院、南方医科大学南方医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、广州医科大学附属第一医院等10余家医疗机构广泛开展临床合作,取得系列成果。


2025年第14届中国(广州)国际金融交易·博览会上,广州恩迈生物科技有限公司作为具有核心技术颠覆性潜力的优秀创业企业,入榜首届全国颠覆性技术创业之星榜单,成为35家“水星”企业之一。




感恩时代,积跬步以迈千里

创新,济世







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广州恩迈生物科技有限公司联合创始人、总经理兼CSO梁欢欢是北京大学博士、中山大学教授、博士生导师。致力于挖掘新的药物靶点,探索新靶点的作用机制,在流感病毒复制及宿主细胞因子风暴中关键分子的免疫调控机制领域发表了20多篇高水平学术论文,拥有31项专利。2022年联合创立了广州恩迈生物科技有限公司,致力于将具有颠覆性价值的学术积累转化为生产力,开辟脓毒症及自身免疫性疾病诊疗一体化新赛道。目前恩迈生物在技术突破和转化应用上取得了开创性成果,得到国内外学术界、医学界和产业界的关注与高度评


梁欢欢博士为中山大学“百人计划”中引进的青年杰出人才,广东省杰出青年基金获得者,深圳市炎症性疾病重点实验室核心成员。在科技部重点研发计划、国家自然基金、广东省杰出青年基金、深圳市科创委重点项目支持下,正带领团队突破感染性疾病及自身免疫性疾病精准诊疗领域的国际难题。