本文转载自“广东健尔圣GMDTC”微信公众号

编者按

近日，京津冀国家技术创新中心培育的高科技企业广东健尔圣医药科技有限公司（简称“健尔圣”）唐小江团队与中山大学肿瘤防治中心吕星、钱朝南团队合作完成的前瞻性研究论文于国际药理学权威期刊《Pharmacological Reports》发表。该研究首次在鼻咽癌大样本队列中证实：患者治疗前体内蓄积的重金属（尤其血镉、尿铬）是铂类化疗后严重急性毒性的独立危险因子。这一发现为临床化疗毒性管理提供了全新视角，也与健尔圣自主研发的全球首创细胞内重金属解毒药物GMDTC形成了从“病因发现”到“精准干预”的完整闭环。

顺铂：全球应用最广的化疗基石药物及其毒性困境

铂类药物因其独特的抗癌机制和广泛的抗癌谱，已成为临床使用最广的化疗药物之一，作为基本药物被广泛用于肺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、食管癌、胃癌、结直肠癌和头颈部肿瘤等常见恶性肿瘤的治疗。作为铂类化疗的基石药物，顺铂每年在全球范围内使数百万肿瘤患者受益，是肿瘤治疗中不可或缺的核心药物。然而，顺铂的应用始终受到严重毒副反应的制约。肾脏毒性是顺铂最严重、最剂量限制性的毒性之一，可导致急性肾衰竭；骨髓抑制在25%–30%的患者中报告为严重程度，可能引发感染甚至死亡；此外，周围神经病变、耳毒性、严重恶心呕吐等也是常见的剂量限制性毒性。这些毒性不仅影响患者生活质量，更常常导致化疗减量、延迟甚至中断，直接削弱抗肿瘤疗效。研究还提示，老年患者可能比年轻患者更容易出现骨髓抑制、感染并发症和肾毒性。如何在不牺牲疗效的前提下减轻顺铂毒性，一直是全球肿瘤治疗领域的重大挑战。

重金属：化疗中不容忽视的风险因子

研究纳入140例局部晚期鼻咽癌患者，精确测定治疗前13种微量元素浓度并纵向追踪化疗不良反应。结果显示：

• 血镉高水平者，化疗后肝毒性风险增加3.78倍；

• 尿铬高水平者，血小板减少症风险增加5.63倍；

• 尿铅、血铜分别与血糖紊乱、脂质代谢紊乱显著相关。

上述关联独立于年龄、性别、治疗方案等传统因素。研究提示，环境来源的重金属（如烟草、工业污染等）长期蓄积于人体，可损害肝脏解毒功能、诱导骨髓氧化应激、干扰内分泌代谢，显著削弱患者对铂类化疗的耐受性，导致更多剂量延迟或减量，影响治疗结局。

GMDTC：全球首创“入胞取毒”技术，精准清除重金属并降低顺铂毒性

针对“血镉致肝毒性”这一核心发现，健尔圣创始人、创新药物研发国家科技重大专项首席科学家唐小江博士（本文通讯作者）历时二十二年研发的全球首创化学1类新药GMDTC，基于“二次跨膜、入胞取毒”原创理论，通过偶联葡萄糖转运体技术，能够特异性识别并高效清除蓄积在细胞内的镉、铅、铂等有毒重金属，同时不影响钙、镁、锌等必需微量元素。已完成的Ⅰ期、lla期临床数据显示：GMDTC安全性良好，血镉水平呈剂量依赖性显著下降。更为关键的是，临床前研究已证实GMDTC与顺铂联用时，可显著降低肾脏和肝脏中的铂蓄积量，减轻顺铂诱导的肾小管损伤及肝细胞凋亡，且完全不干扰抗肿瘤疗效。这一“减毒不折效”的特性，使其成为极具潜力的铂类化疗辅助用药——这正是顺铂应用中最亟待破解的临床难题。

未来前景：从化疗前筛查到联合干预

基于本研究及前期积累，GMDTC针对 “化疗所致铂类药物蓄积毒性及减毒增效” 的临床研究已于2025年11月获国家药监局临床试验批件，Ⅰb／ll期临床将于近期在中山大学肿瘤防治中心等多中心启动入组。未来，GMDTC有望实现三大应用场景：

• 化疗前：对血镉、尿铬等高危人群作重金属驱排；

• 化疗期：清除铂残留，降低肝肾毒性、血小板减少等严重不良事件，提高患者生活质量和治疗依从性；

• 广谱应用：镉、铅、汞等多种重金属中毒及相关疾病的预防与治疗。

健尔圣公司将与中山大学肿瘤防治中心等机构持续深化合作，加速推进GMDTC上市进程，以中国原创科技，为全球癌症患者带来更安全、更可耐受的化疗解决方案，真正实现“减毒增效”的个体化治疗愿景。

关于健尔圣

广东健尔圣医药科技有限公司于2022年在横琴粤澳深度合作区创立，在珠海和广州设有研发基地。健尔圣研发了全球首创、全球唯一的细胞内重金属解毒药物GMDTC。GMDTC利用葡萄糖转运体途径和螯合机制，使药物能够快速进出细胞，特别是捕获有毒重金属并将其排出体外，破解了镉、铂等金属中毒无药可治的世界难题，填补了国际空白，创立了“二次跨膜”理论和“入胞取毒”技术。健尔圣规划，用10年时间系统解决元素周期表中有毒金属的驱排问题，并建立葡萄糖转运体新药创制平台，研制出细胞清道夫系列新药，让人类免于重金属等毒物危害，显著降低全球疾病发病率，减轻医疗负担，实现“预防为主，防治结合”的疾病防控目标。