本文转载自“君赛生物”微信公众号

编者按

10月23日至27日‌，2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）‌将在西班牙马德里隆重举行。京津冀国家技术创新中心和上海颠覆性技术创新中心联合培育的高科技企业上海君赛生物科技有限公司（简称“君赛生物”）自主研发的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法诺吉仑赛(Nolgileucel, GC101)治疗晚期黑色素瘤的关键II期临床研究延长随访结果入选大会最新突破摘要(Late-Breaking Abstract, LBA)，并将以口头汇报形式发布最新研究结果。

摘要号 ：LBA55

摘要题目：Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocytes (GC101 TIL) in Advanced Melanoma: Extended Follow-up of a Randomized, Open-Label, Pivotal Phase II Trial

讲者：斯璐教授

主要研究机构：北京大学肿瘤医院

汇报时间：2026.10.23

诺吉仑赛是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法，此前已公布的数据显示，GC101试验组中位PFS达4.3个月，显著优于对照组。客观缓解率 (ORR) 为42.0%，较对照组的6.1%大幅提高，展现确切疗效。从整体安全性结果来看：GC101组不良反应可控，其无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药特性适配广泛临床应用^[1]。

今年6月，公司在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，以LBA口头报告形式首次公布诺吉仑赛治疗晚期黑色素瘤的关键II期研究结果，获得国际学术界关注。

在不久前发布的《CSCO黑色素瘤诊疗指南(2026版)》中，针对皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤（无脑转移患者）的晚期治疗，以及不可手术切除或晚期黏膜黑色素瘤的治疗中，诺吉仑赛均被列为二线治疗的推荐方案。同时，相关研究荣获2026 CSCO年度优秀论文一等奖，并获2026 创新研究奖。

此次入选ESMO LBA，是君赛生物今年第三次荣登全球顶级肿瘤学术盛会，不仅代表着国际医学界对公司创新实力的认可，也意味着该研究在创新性、数据重磅程度上获得国际权威学术委员会的肯定，未来将有望重塑晚期黑色素瘤治疗格局，为临床实践积累坚实的循证医学证据。

诺吉仑赛(GC101)，依托君赛生物自主开发的DeepTIL™细胞富集扩增平台开发而成，是公司研发进度最快的TIL疗法管线，也是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法。

临床数据显示，GC101已为多线治疗失败的晚期转移性实体瘤患者带来长期获益，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、脑胶质瘤、胰腺癌等多种类型的肿瘤患者在接受GC101治疗后，展现客观缓解疗效，无瘤生存最久已近5年。目前，GC101针对恶性黑色素瘤的关键II期已达主要终点，治疗晚期非小细胞肺癌进入到II期研究，治疗脑胶质瘤的术后辅助治疗即将开展临床II期。

上海君赛生物股份有限公司创建于2019年，是一家专注于实体瘤创新细胞疗法的研发及商业化的生物科技企业。依托三大自主原创技术平台：DeepTIL™细胞扩增平台、NovaGMP™非病毒载体基因修饰平台、RiverTIL™内生TIL平台，从源头提升产品疗效和安全性，降低生产及综合治疗成本，提高TIL疗法可及性。

聚焦高发病率肿瘤和难治性肿瘤，公司现已开发一系列全球同类首创 (First-in-class) 或同类最优 (Best-in-class) 的自体天然TIL与基因修饰TIL管线，从早期辅助治疗到晚期后线治疗，覆盖多个疾病阶段与治疗场景。

君赛生物以科学驱动源头创新，致力于开发有治愈潜力且可负担的细胞疗法，惠及广大实体瘤患者。了解更多详情，请访问https://www.juncell.com/

参考文献：

[1]Lu S, et al. ASCO 2026, Chicago, IL, USA. LBA 9509.

声明：本文内容仅作为信息分享和观点展示，旨在传递前沿专业信息和满足医疗专业人士的信息需求，无意做任何产品的推广或治疗方案推荐。本文所涉GC101处于临床试验阶段，尚未获批上市。任何关于疾病诊断和治疗等医疗行为，请遵从医疗卫生专业人士指导。

关于君赛生物

君赛生物成立于2019 年，致力于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor-infiltrating Lymphocyte, TIL)创新药与创新疗法开发，通过国家高新技术企业及上海市专精特新中小企业认定，获得"上海市五一劳动奖状"，并作为唯一的TIL疗法企业入选颠覆性技术创新项目库。公司已建立国际领先的DeepTIL^®与NovaGMP^®技术平台，开发一系列全球同类首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的天然TIL与基因修饰TIL管线。处于关键II期临床的全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法GC101，以及处于临床I期的全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203，在多种晚期实体肿瘤治疗中展现优异临床疗效和安全性，临床进度国内领先。