本文转载自“超维景”微信公众号

近日，京津冀国家技术创新中心、广州颠覆性技术创新中心和同新基金联合培育的高科技企业北京超维景生物科技有限公司（简称“超维景”）自主研发的创新医疗器械——在体反射式共聚焦显微镜（Reflectance Confocal Microscopy，RCM），正式通过医疗器械注册审批。

2026年5月26日，皮肤影像领域再迎重大突破。

由超维景自主研发的创新医疗器械——在体反射式共聚焦显微镜，正式通过医疗器械注册审批（注册证号：鲁械注准20262060256）。

继2023年中国首款“在体双光子显微成像系统”获批后，超维景在高端生物医学成像领域再落一子。从多光子科研赛道到皮肤影像临床赛道，超维景始终践行“创新生命科技，创造美好生活”的使命，持续为生命科学与临床医学注入创新动力。

01 临床之困：看得“见”，却难对“准”

RCM凭借无创、实时、细胞级成像等优势，已成为皮肤疾病辅助诊断的重要工具。但在高强度的门诊工作中，医生仍面临重要挑战：

传统RCM的宏观观察与微观成像如同两套完全独立的系统。面对皮损较小或需要精确定位的交界部位，医生需凭经验和先验知识在“猜想”中搜索最具诊断价值的位置，其难度好比在航拍图上寻找一座没有坐标的建筑。一旦初步定位不准，就需反复调整、重新寻找，导致检测流程冗长。从宏观扫描到微观确认的繁琐切换，让“精准”常常伴随着时间的代价。

02 技术破局：宏微共鉴，超维呈现

超维景RCM以多项核心技术创新，对传统诊疗流程实现全方位优化。

宽场同轴共定位技术

系统集成皮肤宏观模态与反射式共聚焦微观模态，两者同轴共定位。医生以宏观视野实时预览皮损全貌，目标框锁定待测部位后，一键切换至RCM模式——从“找”到“看”一步到位，所见即所得，大幅降低使用门槛，优化临床检测路径。

超大视野高清成像

针对临床需求而全新开发的高性能光学系统，突破了以往RCM设备“大视场与高分辨率难以兼得”的局限。相较于已上市同类产品，扫描视场提升至毫米级别（1.0mm×1.0mm），同时分辨率提升至亚微米级别（＜1.0μm），单个视野即可捕获更完整的组织信息，临床价值显著提升。

检测效率成倍跃升

手持式探头灵活贴合全身各部位检测，且探头角度姿态不受限制。高达15fps的原始帧率配合高灵敏度高稳定性光学系统，将单次皮损检测流程缩短至1～3分钟，让RCM检查更加高效便捷。

创新固态凝胶介质

采用固态凝胶替代传统超声凝胶，无需反复加注和清理，开机即可使用。

03 临床应用价值

凭借无创、实时、细胞级成像的优势，配合宽场同轴共定位与高效检测体验，超维景RCM可全面覆盖临床皮肤科学核心诊疗场景。

皮肤肿瘤的无创诊断与随访

依据《非黑素细胞性皮肤肿瘤RCM特征专家共识（2025版）》与《黑素细胞性皮肤肿瘤RCM应用专家共识（2024版）》，RCM可清晰识别表皮结构紊乱、非典型细胞浸润等特征，辅助基底细胞癌、鳞状细胞癌、浅表型黑色素瘤等常见肿瘤的无创辅助诊断、切缘评估与复发监测，让诊疗决策更精准。

炎症性皮肤病的动态评估

依据《炎症性皮肤病RCM诊断特征专家共识（2019版）》，RCM可基于海绵水肿、棘层肥厚、界面改变等炎症模式，对银屑病、接触性皮炎、扁平苔藓等常见疾病进行无创辅助诊断与疗效追踪。

色素性皮肤病的精准鉴别

依据《色素性皮肤病RCM诊断特征专家共识（2019版）》，通过对比基底层色素环的完整性与色素分布位置，RCM可辅助区分白癜风、黄褐斑、太田痣等多种色素性疾病，明确色素沉着层次，为个体化治疗提供依据。

活检与手术边缘定位指导

在莫氏手术或特殊部位多点活检中，指导精准取材，最大程度减少患者痛苦并保留正常组织 。

皮肤年轻化管理的微观监测

RCM可实现自角质层至真皮浅层的显微观测，动态观察纤维状态、血管形态及附属器结构，为光电治疗术后修复评估、敏感肌状态监测及毛囊健康管理提供微观视角。

04 从“跟跑”到“领跑”，创新服务临床一线

“宏微共鉴，超维呈现”不只是产品口号，更是超维景RCM带给临床医生的真实体验。从繁琐的“路径搜索”到高效的“直达目标”，超维景以底层光学技术突破，将复杂的RCM设备转化为真正好用的临床影像辅助诊断工具。

放眼未来，超维景将继续以科技创新为己任，深耕生命科学与医学领域，引领生物医学成像的崭新视界，争做全球生物医学成像领域的引领者。